Курс рассчитан на старший и средний персонал лабораторий, лаборантов

В программе:

1.            Отражение процедуры выбора методик и методов в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

2.            Процедуры управления документацией в лаборатории. Порядок обеспечения, разработки, учета, тиражирования, внесения изменений, хранения и изъятия из обращения документов.  Процедурные документы, инструкции и рекомендации.  Правила оформления документов.

3.            Номенклатура записей аналитической лаборатории.

o             Порядок ведения, идентификации, систематизации, хранения и изъятия записей.

o             Правила ведения рабочих журналов.

o             Отчетность о результатах испытаний.

o             Оформление протоколов.

4.            Выбор методики измерения. Подходы, правила, требования, работа с Заказчиком, объекты испытаний и подход к выбору методик и методов испытаний в зависимости от объекта испытаний.

5.            Рекомендации по использованию национальных, региональных, международных и ведомственных стандартов. Использование методов, описанных в научных статьях и других публикациях, установленных изготовителем оборудования.

6.            Применение методов, разработанных лабораторией или модифицированных лабораторией под существующее оборудование или объект испытаний.

7.            Требования руководства Р 50.2.060-2008.

o             Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории.

o             Подтверждение соответствия установленным требованиям в условиях лаборатории.

o             Требования к оборудованию, персоналу, ресурсам, условиям, помещениям, наличию реактивов, стандартных или эталонных образцов.

o             Управление записями.

o             Разработка форм документов по регистрации результатов процессов валидации и верификации методик и методов.

8.            Хранение и архивирование записей о верификации и валидации метода. Процесс подтверждения соответствия лаборатории возможности надлежащим образом применять выбранные методы, обеспечивая требуемое исполнение.

9.            План проведения верификации и валидации, установление сроков, побор и назначение квалифицированного персонала, подготовка персонала к осуществлению плана и проведению процедур.

10.          Валидация нестандартных методов, разработанных лабораторией, и стандартных методов, используемых за пределами их области применения или каким-либо иным образом модифицированных. Валидация процедур отбора образцов, обращения с объектами испытания, транспортировки.

11.          Оценка факторов, влияющих на результат испытаний.

12.          Оценка соответствия потребностям заказчиков и установленным требованиям валидированной методики или метода.

o             Оценка характеристик метода: диапазон измерений, точность, неопределенность результатов измерений, предел обнаружения, предел количественного определения, избирательность метода, линейность, повторяемость или воспроизводимость, устойчивость к внешним воздействиям или эффектам влияния матрицы образца или испытываемого объекта и смещение.

13.          Заключение о пригодности метода вместе с подробным описанием его соответствия в отношении предполагаемого использования.

14.          Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний. Технические записи для регистрации результатов испытаний в том числе промежуточных сведений.

15.          Оценивание неопределенности измерений. Обеспечение достоверности результатов. Управление данными и информацией.

16.          Правила управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью, направленные на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований.

Участники обеспечиваются материалами курса в электронной форме.

Занятия проводит преподаватель-практик, технический эксперт по аккредитации лабораторий в системе СААЛ и Росаккредитации.

По окончании курса слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации (объем 24 часа).

   Стоимость обучения одного специалиста составляет 28700 рублей. НДС не облагается.